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0537-4442222裕隆集團山東孔府制藥有限公司鹽酸厄洛替尼片（規格：150mg，商品名：特銳剴），經國家藥品監督管理局批準上市，批準文號：國藥準字H20223186。
厄洛替尼是非小細胞肺癌靶向藥物第一代治療藥物，單藥適用于表皮生長因子受體（EGFR）基因具有敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的治療，包括一線治療、維持治療，或既往接受過至少一次化療進展后的二線及以上治療。此外，厄洛替尼在國外還被批準與吉西他濱聯用一線治療局部晚期、無法切除或轉移性的胰腺癌，故其臨床應用前景可期。
【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸厄洛替尼片
英文名稱：Erlotinib Hydrochloride Tablets
漢語拼音：Yansuan Eluotini Pian
【成份】
本品主要成份為鹽酸厄洛替尼。
化學名稱：N-(3-乙炔苯基)-6,7-雙(2-甲氧乙氧基)-4-喹唑啉胺鹽酸鹽
化學結構式：
分子式：C22H23N3O4·HCl
分子量：429.90
【性狀】
本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
【適應癥】
厄洛替尼單藥適用于表皮生長因子受體（EGFR）基因具有敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的治療，包括一線治療、維持治療，或既往接受過至少一次化療進展后的二線及以上治療。
兩項多中心、隨機、安慰劑對照的Ⅲ期試驗結果顯示，厄洛替尼聯合含鉑化療方案（卡鉑+紫杉醇；或者吉西他濱+順鉑）作為局部晚期或轉移的NSCLC患者一線治療，相對單用含鉑化療未增加臨床獲益，因此不推薦用于上述情況的一線治療。
【規格】
150mg
【用法用量】
本品必須在有此類藥物使用經驗的醫生指導下使用。
在考慮本品用于局部晚期或轉移性NSCLC患者一線治療或維持治療前，應對患者進行EGFR突變狀態檢測。
厄洛替尼單藥用于非小細胞肺癌的推薦劑量為150mg/日，至少在飯前1小時或飯后2小時服用。持續用藥直到疾病進展或出現不能耐受的毒性反應。目前無證據表明進展后繼續使用本品治療能使患者受益。
【不良反應】【禁忌】【注意事項】等詳見說明書。
【貯存】30℃以下保存。
【有效期】24個月
【執行標準】
【批準文號】國藥準字H20223186